一、医院首营资料?
33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容? 答:首营企业和首营品种质量审核的规定应包括: ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料。
首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按GSP的规定向供货方索要有关资料。⑷药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收。⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量。⑹做到首营企业、首营品种记录,并建立档案。二、首营资料包括哪些?
一、生产企业:
1、企业法人营业执照;
2、药品生产许可证;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、税务登记证;
6、年纳税报表;
7、企业质量情况调查表;
8、质量保证协议书。
二、产品材料:
7、产品生产批件(或称药品注册证);
8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件(医保产品需要区物价);
10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);
11、商标文件;
12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);
13、产品最小包装盒(样本);
14、药品说明书复印件;
15、一般纳税人认定记录(可有可无);
16、法人授权书(法人委托书);
17、身份证复印件 ;
18、产品生产标准;
19、购销合同;
20、产品内外包装及说明书批文;
21--购销员资格证书。
三、医药公司首营资料:
1、企业法人营业执照;
2、药品经营许可证
3、税务登记证;
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、GSP(Good Supplying Practice);
6、开户许可证;
7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);
8、供货单位质量保证体系调查表;
9、质量保证协议书。
三、药品购销合同备案需要什么资料?
一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)
1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。
2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
三,请看广州的相关规定: 发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理,保证人民群众用药安全有效,根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定,决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度,请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续
四、廉洁购销合同跟购销合同的区别?
用途不同,廉洁购销合同跟购销合同的区别是用途不同,
购销合同是指一方将货物的所有权或经营管理权转移给对方,对方支付价款的协议。购销合同包括供应、采购、预购、购销结合及协作、调剂等形式。
合同是平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立的,它是市场经济条件下规范财产流转系的协议,各国的合同法规范的都是债权合同,而广义的合同还应关系的基本依据
五、粮食购销合同?
合同是买卖双方就粮食的采购和销售达成的协议,是保证粮食购销活动正常进行的法律文件。一个标准的粮食购销合同应该包括以下内容:
粮食的品种、等级、质量要求和数量。
交货地点和交货时间。
运输方式和费用承担。
验收标准和验收方法。
价格和支付方式。
违约责任和解决争议的方式。
在签订粮食购销合同时,需要特别注意以下几点:
合同条款要明确、具体,避免出现歧义或模糊不清的情况。
双方权利义务要明确,责任要清晰,避免出现纠纷时无法确定责任方的情况。
合同履行过程中要严格按照合同约定进行,避免出现违约行为。
对于可能出现的风险和问题,要有相应的预防和解决措施。
对于合同解除、变更等情况要有明确的约定,以避免出现不必要的麻烦。
总之,签订粮食购销合同时,买卖双方要认真审查合同条款,确保合同内容真实、准确、完整,并且符合法律法规的规定。如有疑问或需求,可以咨询专业律师或法律顾问。
六、什么是首营电子资料?
①首营资料电子交换平台操作简单清晰,上传资料完毕后可实现瞬间交换,快速建档,保证时效性,为交易双方节约流通时间,降低流通成本,绿色环保。
②可保证资料真实有效,要求资料扫描上传,与公民信息系统对接、企业信息信用系统对接,并采取开户银行验证,多重保障。
③使用阿里云储存数据,并实时对服务器上的数据进行多服务器备份,保障数据不丢失。平台已申请SSL证书,通过在客户端浏览器和Web服务器之间建立一条SSL安全通道,防止数据中途被窃取,同时确保数据在传递过程中不被篡改。
④本为药监提供专门的监管后台可以实时查看本区域内企业首营交换情况,并可以与药监内部监管系统对接。
⑤只有源头企业在可以在上传品种资料,且平台为每个品种建立独有的档案记录,具有唯一认定性,资料到期时设置提醒功能。
⑥设置了独立签章服务器,保证签章过程中的稳定、安全,符合GSP监管需求,并加入可信任时间戳功能,每一次对于文件签订内容的修改都会有记录保存。
⑦根据企业类型的不同,建立了个性化的功能模块,方便生产企业、商业公司与医疗机构不同的使用需求。
⑧配置了Ai证照识别功能,高效转化企业证书讯息,方便核对矫正,方便录入。
七、药品首营资料都有什么?
您好!
GSP(药品经营质量管理规范)对首营品种所需的相关资料做了一下规定:
第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号。
第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
以上资料应当归入药品质量档案。
八、gsp首营资料有哪些?
一、生产企业:
1、企业法人营业执照;
2、药品生产许可证;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、税务登记证;
6、年纳税报表;
7、企业质量情况调查表;
8、质量保证协议书。
二、产品材料:
7、产品生产批件(或称药品注册证);
8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件(医保产品需要区物价);
10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);
11、商标文件;
12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);
13、产品最小包装盒(样本);
14、药品说明书复印件;
15、一般纳税人认定记录(可有可无);
16、法人授权书(法人委托书);
17、身份证复印件 ;
18、产品生产标准;
19、购销合同;
20、产品内外包装及说明书批文;
21--购销员资格证书。
三、医药公司首营资料:
1、企业法人营业执照;
2、药品经营许可证
3、税务登记证;
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、GSP(Good Supplying Practice);
6、开户许可证;
7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);
8、供货单位质量保证体系调查表;
9、质量保证协议书。
九、首营资料什么意思?
首营资料指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。购进首次经营物品或与首营企业开展业务关系前,采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同规定的资料及样品报质量负责人。
为确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
十、首营企业应收哪些资料?
营业执照、药品生产(经营)许可证、GMP(GSP)证书、税务登记证、组织机构代码证、质量保证协议、质量体系调查表、授权委托书(载明授权人员、品种、期限等,并附身份证、上岗证)。以上资料均需加盖供货单位公章。
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