工商变更的原则？

一、工商变更的原则？

1、合法性原则。

公司章程的变更必须遵守《公司法》和其他法律、法规的规定，不能违背法律的强制性规定。

2、不损害股东利益原则，即公司章程的变更不能损害股东利益。

这包含两个方面，一是大多数原则，二是少数股东保护原则。股东利益最大化是公司的基本目的。大多数原则指章程修改作出决议必须经多数表决权通过。章程的修改体现和保护占多数股份的股东利益，可以激发人们的投资热情。少数股东利益保护原则指章程的变更应考虑保护少数股东的利益。比如：股东对股东会作出修改公司章程的决议投反对票时，该股东可以请求公司收购其股份；股东对股东会违法修改公司章程的行为，可以诉请法院确认公司章程无效。

3、不得损害债权人利益原则。

公司债权人的合法权益受到保护，公司章程的修改不得损害债权人利益。不得损害债权人利益原则主要包括，公司章程变更前的通知义务、公司章程异议登记制度以及公司章程变更之后的登记制度。公司章程变更前的通知义务指股东(大)会的决议事项会引起公司章程修改，公司应尽快通知债权人。

二、药品上市变更指导原则？

巳上市中药工艺变更研究一般遵循以下原则，一丶必要，科学，合理。

二丶安全，有效，质量可控。

三、内包材变更指导原则？

首先变换供应商后两者的质量标准要进行核对，确认是否有变化

另外相容性试验，包材密封性试验要做

胶塞清洗机验证可以评估决定是否做，如果材质都一样，我认为做一批确认即可

工艺验证不需要，这里主要考察包材密封性，如果再多点的话，就是灌装机与胶塞的试机情况了

四、上市后变更指导原则？

生物制品上市后药学变更是指已经获得上市许可的生物制品在生产、质控等方面发生的变化，是持有人持续优化生产工艺，保持工艺稳定和控制的先进性，保证生物制品安全、有效和质量可控的重要手段。

该指导原则例举了常见的生物制品药学变更事项，在基于科学和风险的基础上，界定了具体变更事项的类别、需满足的前提条件和基本的技术要求，对各项常见生物制品药学变更事项标注了其所涉及的通用技术文件（CTD）章节。相关内容指出，若相应变更未满足所有前提条件，该变更应属于更高的类别，直至符合全部前提条件。

五、形式变更原则的要求？

形式变更改变了主题意思那么它需要结合情况进行客观分析变更的方式及语言顺序。要保证程序的顺利性，完整性原则。

六、gmp变更管理的原则？

1.明确各岗位人员的工作职责。GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作。应明确自己的工作职责，掌握在自己的岗位上应知应会的内容。制药技术和岗位的要求是不断发展的，需要不断地学习和培训。

2.在厂房、设施和设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。厂房设施、设备设计、建造应满足生产能力、产品质量、员工安全和身心健康等条件，应考虑提供充足的操作空间、建立合理的生产工艺流程、控制内部环境等。

3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。厂房、设施、设备维护保养不当可能会引起产品返工、报废、不能出厂、投诉、退货、收回以及可能的法律纠纷，影响企业形象等。

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七、gmp设备变更指导原则？

1.明确各岗位人员的工作职责。GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作。应明确自己的工作职责，掌握在自己的岗位上应知应会的内容。制药技术和岗位的要求是不断发展的，需要不断地学习和培训。

2.在厂房、设施和设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。厂房设施、设备设计、建造应满足生产能力、产品质量、员工安全和身心健康等条件，应考虑提供充足的操作空间、建立合理的生产工艺流程、控制内部环境等。

3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。厂房、设施、设备维护保养不当可能会引起产品返工、报废、不能出厂、投诉、退货、收回以及可能的法律纠纷，影响企业形象等。

八、情势变更原则的适用？

情事变更原则适用的条件如下：

(一)须有情势变更的事实。

(二)情势变更须发生在合同成立以后，履行完毕之前。

(三)须情势变更的发生不可归责于当事人，即由不可抗力及其他意外事故引起。

(四)须情势变更是当事人所不可预见的。

(五)须情势变更使履行原合同显失公平。

九、变更原则包括哪些内容？

（1）谁发证，谁负责变更。同一行政区划内，不同级别发证机关所发的采矿权存在争议的，由上级发证机关协调后，按照上面原则处理；跨行政区划的采矿权存在争议的，由双方发证机关协商解决，协商达不成一致意见的，由双方发证机关的共同上级国土资源主管部门处理。

（2）遵循地质或地理规律。对于采矿权范围需要变更的，在变更时应根据可持续发展、合理利用矿产资源并考虑开采方式、矿体的分布特点、断层和地理地貌等情况，并在不影响相邻矿山安全及已占用资源储量范围的前提下进行变更，从而使新的采矿权边界科学合理。

（3）尊重历史，尊重现实。在变更采矿权基本数据过程中，要充分了解以往采矿权的形成和变更历史，要理解采矿权分布现状的复杂性和利益相关性，依法维护采矿权人的合法权益。对于特别复杂的问题，采用循序渐进的方式处理。

十、情势变更原则的典型案例？

合同纠纷中情势变更争议的典型案例：

双方订立合同之后，应当按约履行合同。但在货币贬值、经济危机、社会骚乱、政策调整、市场动荡等事实的发生导致作为缔约背景的客观情势发生重大变化的情况下，若继续按约履行显失公平或不能实现合同目的，则一方可以援引“情势变更”的规定请求法院变更或者解除合同。

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